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國(guó)內(nèi)使用心臟器官芯片數(shù)據(jù)新藥獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。2023年5月底，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥HRS-1893片獲批開展臨床試驗(yàn)。據(jù)了解，HRS-1893通過特殊機(jī)制抑制心肌過度收縮，擬用于治療肥厚型心肌病以及心肌肥厚導(dǎo)致的心力衰竭。

據(jù)了解，該研究的體外篩選工作由恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司委托東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院開展。

據(jù)介紹，此項(xiàng)研究的體外篩選工作是基于器官芯片技術(shù)評(píng)價(jià)藥物對(duì)心臟器官芯片收縮振幅及鈣瞬變峰值的影響，累計(jì)共篩選9批次上百個(gè)化合物?！按舜魏献鞲咝?zhǔn)確地完成了化合物體外活性和藥物選擇性的篩選，為后期的體內(nèi)藥效實(shí)驗(yàn)找到了候選分子。”上海恒瑞研發(fā)中心副總經(jīng)理馮君表示。

據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。

人體器官芯片是通過干細(xì)胞、生物材料、納米加工等前沿技術(shù)的交叉集成，在體外構(gòu)建的器官微生理系統(tǒng)，可模擬人體不同組織器官的主要結(jié)構(gòu)功能特征和復(fù)雜的器官間聯(lián)系，用以預(yù)測(cè)人體對(duì)藥物或外界不同刺激產(chǎn)生的反應(yīng)。

據(jù)了解，東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院人體器官芯片項(xiàng)目在東南大學(xué)、江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院及蘇州高新區(qū)的支持下，于2021年11月11日轉(zhuǎn)化成立江蘇艾瑋得生物科技有限公司（下稱“艾瑋得生物”）。艾瑋得生物成立初始即受到關(guān)注，并在半年內(nèi)完成由復(fù)星醫(yī)藥領(lǐng)投的近億元pre-A輪融資。

據(jù)介紹，艾瑋得生物重點(diǎn)從事人體器官芯片及配套裝備的研發(fā)和應(yīng)用，擁有器官芯片設(shè)計(jì)/加工、細(xì)胞外支架材料制備、類器官自動(dòng)化培養(yǎng)、多模態(tài)成像及人工智能數(shù)據(jù)分析等一系列核心關(guān)鍵技術(shù)，具有完備的器官芯片設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)能力，自動(dòng)化設(shè)備、軟件的設(shè)計(jì)制造能力，以及類器官培養(yǎng)試劑生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)能力，是一家能夠提供全套解決方案的類器官與器官芯片公司。艾瑋得生物自主開發(fā)的腫瘤、心臟、皮膚等器官芯片及配套的培養(yǎng)和檢測(cè)試劑盒、自動(dòng)化培養(yǎng)及高內(nèi)涵檢測(cè)分析儀器、AI軟件系統(tǒng)、生物材料等產(chǎn)品，已經(jīng)在恒瑞等藥企、醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)銷售應(yīng)用。

未來，東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院、數(shù)字醫(yī)學(xué)工程全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和江蘇艾瑋得生物科技有限公司的器官芯片團(tuán)隊(duì)將在技術(shù)上不斷取得突破，開發(fā)出高仿真的體外人源化生理、病理模型，助力藥物創(chuàng)制和精準(zhǔn)診療。（作者：伍曉月）